メディカル「開発職/研究職」

・臨床開発におけるモニタリング業務
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

年収：540万円～850万円（月給×12か月＋賞与）
月給： 27万円~43万円
※前職給与、経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき優遇します

≪年収モデル≫
640万円（28歳、経験6年）
850万円（30歳、経験8年）
950万円（32歳、経験10年）

【昇給】年1回（4月）
【賞与】年3回（8.0ヶ月分）※2019年度実績

専門型裁量労働時間制（9：00～17：30）

完全週休2日制、GW、夏季休暇、会社創立記念日、介護休暇、
有給休暇、出産・育児休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
※有給休暇：入社後15日目から付与

持株会、退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、
資格補助（TOEICなど）、ウェルカムバック制度

≪子育てと仕事が両立できる就業環境実現に向けて。≫
育休取得後の職場復帰率94％
1）2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」
第9条に基づく認定（愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目）を受けています。

2）厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、
補助金の支給も行っております。

3）在宅勤務制度あり

東京都、大阪市

【必須（MUST）】
【学歴】
大学・大学院卒 以上
【資格・経験】
■CRA経験が2年以上ある方
※応募時点での英語力については問いません。

・書類選考→Web適性検査＋1次面接→2次面接

内資系CRO　東証一部上場企業
資本金：214百万円
設立：2005年6月
従業員：連結:908名
本社：大阪

事業内容
モニタリング業務、品質管理（QC）業務、医薬品開発、
臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング
開発計画立案、薬事、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング
治験国内管理人業務、承認申請業務支援、監査業務、プロダクトマーケティング業務、ファーマコビジランス

＜拠点別従業員割合＞大阪：東京　51：49

＜平均離職率＞8.4％　

＜平均年齢＞32.1歳（役員・兼務役員除く）

＜男女比＞男性43.3％：女性56.7％

＜管理職の女性比率＞38.1％

＜育児休業取得者数＞31人/対象者31女性31人中

＜育児休暇後の復職率＞97％

＜（新卒）薬学・その他理系入社割合＞薬学50％：その他理系50％

＜上場CRO利益率トップクラス＞

・日本が主導するグローバル試験を行っています。
　日本が主導して試験を行う体制の構築に取り組んでいます。

・業界屈指の高収益企業です
　治験の最も大切な段階である第2相試験（フェーズ2）及び第3相試験（フェーズ3）における
「モニタリング業務」に特化し、100％社内で受託できる体制を整備している事が特徴です。

・難易度が高い癌と中枢神経領域に強い
統合失調症、うつ病、アルツハイマー等の中枢神経系（Central Nervous System ：CNS）領域や
がん領域といった難易度の高い領域に注力する事で他社との差別化を図っています。

・GCPパスポート認定の取得を推奨
質の高い臨床開発を行うため、CRA全員にGCPパスポート認定試験を受けて頂いています。
全体の合格率は7割前後のなかで、社員の合格率は100％近くなっています。

・女性活躍推進法に基づく「えるぼし」認定取得済み
2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」第9条に基づく
認定（愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目）を受けています。
また、厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。

・在宅勤務制度があります。
CRA（臨床開発モニター）として1年以上勤務された方は在宅勤務制度を利用できます。
在宅での働き方は2つ「バックオフィススタッフ」「リモートワーク」があります。
「バックオフィススタッフ」
産休育休を経て、会社に復帰するつもりだったが、お子さんが保育所へ入所できないかた、
産休育休延長を余儀なくされたり、育休期間も満了で延長できない。
本人又は配偶者の父母、子、祖父母、兄弟姉妹の介護が必要。
→自宅にてCRAの経験を活かし、バックオフィススタッフとして勤務

「リモートワーク」
家族の転勤により、会社を退職せざるを得ない。
→自宅を拠点に家族の転勤先でエリアCRA（リモートワーク）として勤務

・産休、育休、介護休暇、時短勤務、在宅勤務と福利厚生は非常に厚い

・研修制度が充実している。入社時3か月研修。入社後毎年、継続研修年間84時間実施。

■臨床開発のモニタリング業務を担当するCRA経験者の募集です。

CRA（臨床開発モニター）
・大手製薬メーカー勤務、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジション多数

【配属先】
当社クライアントの製薬メーカー(外部就労の場合）
当社CRO事業部（受託の場合）

年収：400万～700万（月給×12か月＋賞与）
月給：25万～43万
（経験を考慮した上で決定いたします）

給与形態
月給・賞与制
（月給の内訳：資格給・ライフプラン給・役職手当）
■想定年収670万円の場合の月給内訳例
①資格給：300,000円
②ライフプラン給：20,000円
③役職手当：100,000円

昇給 年1回（4月）　賞与 年2回

9時～18時（実働時間8時間）休憩時間60分
※外部就労の場合は、派遣先規定に準ずる

年間休日120日程度、完全週休2日制（土・日）、祝日、慶弔休暇、夏季休暇、年末年始休暇
※外部就労の場合は、派遣先規定に準ずる

カフェテリアプラン、 退職金制度（ライフプラン支援制度）、
持株会制度、健康保険組合直営保養所、会員制リゾート、
団体生命保険、団体傷害保険、EAP、他

＊通勤手当：非課税限度額（15万円）まで
＊定年年齢60歳（再雇用制度あり）

東京都

【必須スキル・経験】
・CRA（臨床開発モニター）経験必須

【あれば尚可】
・経験領域は不問ですが、オンコロジー、CNS領域経験者歓迎いたします
・グローバルスタディ経験者

【求めるヒューマンスキル】
・アサイン業務に対して責任感・使命感を持ち業務を達成させる思考
・課題、問題、トラブルに際して的確な判断、対応が出来る思考と経験
・対人関係構築力、コミュニケーション力

・面接＋WEB適性検査
（面接は基本1回、状況に応じ2回実施）
※候補者様の状況に応じスピーディーに対応いたします。

大手内資系CSO
・東証プライム市場上場のグループ企業
・設立：1993年10月25日
・資本金：4億3,800万円
・従業員数：729名（2021年11月現在）
・事業内容
　CSO事業（コントラクトMR派遣／業務委託、MR研修教育委託／継続研修委託）
　CRO事業（医薬品・食品の臨床試験支援サービス）
　MJ事業部（医療系人材紹介・派遣、医療系有資格者の転職支援）
　H＆B事業（健康サポート商品の提案や販売促進のサポート）
　海外事業（ヘルスケア商品のASEAN・イラン進出）

①東証プライム市場上場グループ会社。安定した業績で不安なくキャリアアップが出来ます。
②教育研修体制も万全。CRA経験者が現場目線で的確なカリキュラムで教育研修させて頂きます。
③当事業部は男女比率が5：5。女性が活躍できる職場環境です。
ご家庭のある方、お子様をお持ちの方も多数活躍されております。
④社内は風通しがよく、社長をはじめ経営幹部とも気軽にビジネスの話が出来るので、仕事がやりやすいです。

臨床研究におけるモニタリング業務
・臨床研究候補施設のリストアップ
・臨床研究の打診・要件調査
・臨床研究の依頼・契約
・医療機関への訪問、モニタリング
・症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供

年収：540万円～670万円（月給×12か月＋賞与）
月給： 27万円~34万円
※前職給与、経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき優遇します

【昇給】年1回（4月）　
【賞与】年3回（8.0ヶ月分）※昨年実績

専門型裁量労働時間制（9：00～17：30）

完全週休2日制、GW、夏季休暇、会社創立記念日、介護休暇、
有給休暇、出産・育児休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
※有給休暇：入社後15日目から付与

持株会、退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、
資格補助（TOEICなど）、ウェルカムバック制度

東京都、大阪市

【学歴】
・大学・大学院卒 以上

【資格・経験】
・臨床開発モニター経験が2年以上もしくは、
　ICH－GCP下における臨床研究業務の経験が2年以上ある方

・書類選考→Web適性検査＋1次面接→2次面接

内資系CRO　東証プライム市場上場企業
資本金：214百万円
設立：2005年6月
従業員：連結:908
本社：大阪
事業内容
　モニタリング業務、品質管理（QC）業務、医薬品開発、
　臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング
　開発計画立案、薬事、データマネジメント、統計解析、
　メディカルライティング、治験国内管理人業務、
　承認申請業務支援、監査業務、プロダクトマーケティング業務
　ファーマコビジランス

＜拠点別従業員割合＞大阪：東京　51：49

＜平均離職率＞8.4％　

＜平均年齢＞32.1歳（役員・兼務役員除く）

＜男女比＞男性43.3％：女性56.7％

＜管理職の女性比率＞38.1％

＜育児休業取得者数＞31人/対象者31女性31人中

＜育児休暇後の復職率＞97％

＜（新卒）薬学・その他理系入社割合＞薬学50％：その他理系50％

＜上場CRO利益率トップクラス＞

・日本が主導するグローバル試験を行っています。
日本が主導して試験を行う体制の構築に取り組んでいます。

・業界屈指の高収益企業です
治験の最も大切な段階である第2相試験（フェーズ2）及び第3相試験（フェーズ3）における
「モニタリング業務」に特化し、100％社内で受託できる体制を整備している事が特徴です。

・難易度が高い癌と中枢神経領域に強い
統合失調症、うつ病、アルツハイマー等の中枢神経系（Central Nervous System ：CNS）領域や
がん領域といった難易度の高い領域に注力する事で他社との差別化を図っています。

・GCPパスポート認定の取得を推奨
質の高い臨床開発を行うため、CRA全員にGCPパスポート認定試験を受けて頂いています。
全体の合格率は7割前後のなかで、社員の合格率は100％近くなっています。

・女性活躍推進法に基づく「えるぼし」認定取得済み
2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」第9条に基づく
認定（愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目）を受けています。
また、厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。

・在宅勤務制度があります。
CRA（臨床開発モニター）として1年以上勤務された方は在宅勤務制度を利用できます。
在宅での働き方は2つ「バックオフィススタッフ」「リモートワーク」があります。
「バックオフィススタッフ」
産休育休を経て、会社に復帰するつもりだったが、お子さんが保育所へ入所できないかた、
産休育休延長を余儀なくされたり、育休期間も満了で延長できない。
本人又は配偶者の父母、子、祖父母、兄弟姉妹の介護が必要。
→自宅にてCRAの経験を活かし、バックオフィススタッフとして勤務

「リモートワーク」
家族の転勤により、会社を退職せざるを得ない。
→自宅を拠点に家族の転勤先でエリアCRA（リモートワーク）として勤務

・産休、育休、介護休暇、時短勤務、在宅勤務と福利厚生は非常に厚い

・研修制度が充実している。入社時3か月研修。入社後毎年、
継続研修年間84時間実施。

・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。

・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。

・Real World Data（RWD）：患者情報、Personal Health Record（PHR）：各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。

・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

年収：400万～700万（月給×12ヶ月＋賞与）　
月給：25万～43万　
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
賞与については、業績連動＋個人評価＋勤怠状況により変動致します。
※20時間以内の残業はみなし労働に含まれる。
20時間を超えた場合は、手当がつきます。
但し、20時間満たない場合は減額されません。

【昇給】年1回　【賞与】年2回

フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

財形貯蓄、生保・損保団体取扱
各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

東京都

【必須（MUST）】
・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね3年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方

【歓迎（WANT）】
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

書類選考→適性検査→一次面接→最終面接

内資系CRO　
本社所在地： 東京都
設立年月日：2012年1月4日
資本金：100百万円
従業員数：2,125名（2021年9月現在）
※グループ全体：6,354名（連結子会社含む）※2023年10月1日現在

事業内容 医薬品開発受託事業
・モニタリング・その他臨床試験支援業務・データマネジメント
・統計解析・症例登録・eClinical Trials 関連サービス
・クオリティマネジメント・信頼性保証・ファーマコヴィジランス
・メディカルライティング・戦略・薬事コンサルティング業務
・国際共同治験（グローバル開発）・医薬品開発専門職特定派遣

・日本でCROビジネスをスタートしたCRO業界を代表するパイオニア的企業です。
　CMO・CSO・ヘルスケア・IPD事業へと事業領域を拡大し、
　医療・医薬にまつわるさまざまな分野を支援しています。

・開発製造からマーケティングまでのフルサポートのバリューチェーンを構築
　グループ会社にSMO、CSO、CMO、派遣紹介など20社前後の会社を抱え、開発から
　製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制を整えています。

・自社で知的財産を開発する事業を展開
　診断薬やオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）などの知的財産の開発事業を行っています。

・教育・福利厚生が整備されています
　人事教育制度として、主体的なキャリア設計が可能な自己申告制度が整備されています。
　また、様々なクラブ活動や産業医によるカウンセリングなどがあり、
　あらゆる社員のチャレンジを応援する仕組みが整っています。
　英語研修：ネイティブ講師の常駐
　
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
　入社後一定期間経過により適用可能となります。

・月平均所定外労働時間：15.6時間/月（2019年）
・有給平均有給休暇取得日数：12.26日（2018年度）
・育児育児休業取得者数：148名（2018年）
・年齢平均年齢：34.4歳
・女性役員及び管理的地位にある者に占める女性の割合：37.1％

★女性活躍推進の優良企業として
　厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得

★グループではダイバーシティを推進しています。
・企業の女性活用度調査2019における
「管理職登用度（女性リーダーを輩出する企業が上位）」にて5位
（2019年/日経WOMAN6月号）

・従業員に対する健康管理の多様な取り組みが評価され、
「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定
（2018年・2019年/経済産業省　日本健康会議）

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
　※ CTD：Common　Technical　Document
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、
　学会発表資料等）
・各種ドキュメントの点検業務

上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、
照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※就業規則上、契約社員採用の場合もあります

「年収」450万円～800万円（月給×12ヶ月＋賞与）
「月給」280,000円～493,000円
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
賞与については、業績連動＋個人評価＋勤怠状況により変動致します。
※20時間以内の残業はみなし労働に含まれる。
20時間を超えた場合は、手当がつきます。
但し、20時間満たない場合は減額されません。

【昇給】年1回　【賞与】年2回

フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

財形貯蓄、生保・損保団体取扱、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

東京都、大阪市

【必須（MUST）】
＜メディカルライター＞
【必須要件】
・大学卒以上
・英文の読解に支障がないこと（TOIEC650点以上目安）
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

＜シニアメディカルライター＞
【必須要件】
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと
・TOIEC800点以上目安

【歓迎（WANT）】
＜メディカルライター＞
【歓迎要件】
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
・長時間の文書作成及び点検が可能であること
・英文での文書作成経験
・MS　Wordの機能を熟知していること

＜シニアメディカルライター＞
【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること

書類選考後、1～2回の面談を予定しております。

募集企業
本社所在地：東京都
設立年月日：2012年1月4日
資本金：100百万円
従業員数：2,125名（2021年9月現在）

事業内容
・CRO（医薬品開発支援）事業、CDMO（医薬品製造支援）事業、CSO（医薬品営業支援）事業、ヘルスケア事業、
IPM（新しいプラットフォーム型製薬）事業において、医薬品の開発、製造、営業・マーケティングの
バリューチェーンを広範に支援しています。
・医薬品開発受託事業・モニタリング・その他臨床試験支援業務
・データマネジメント・統計解析・症例登録
・eClinical Trials 関連サービス・クオリティマネジメント
・信頼性保証・ファーマコヴィジランス・メディカルライティング
・戦略・薬事コンサルティング業務・国際共同治験（グローバル開発）
・医薬品開発専門職特定派遣

親会社：ホールディングス
・会社設立：1985年3月
・本社：東京
・資本金：30億8,775万円
・従業員数：6,354名（連結子会社含む）※2023年10月1日現在

・日本でCROビジネスをスタートしたCRO業界を代表するパイオニア的企業です。
CMO・CSO・ヘルスケア・IPD事業へと事業領域を拡大し、医療・医薬にまつわるさまざまな分野を支援しています。

・開発製造からマーケティングまでのフルサポートのバリューチェーンを構築
グループ会社にSMO、CSO、CMO、派遣紹介など20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制を整えています。

・自社で知的財産を開発する事業を展開
診断薬やオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）などの知的財産の開発事業を行っています。

・教育・福利厚生が整備されています
人事教育制度として、主体的なキャリア設計が可能な自己申告制度が整備されています。
また、様々なクラブ活動や産業医によるカウンセリングなどがあり、
あらゆる社員のチャレンジを応援する仕組みが整っています。

・英語研修：ネイティブ講師の常駐
　
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
入社後一定期間経過により適用可能となります。

・受託企業：100社以上
疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
メガスタディへの対応も問題ありません。

・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます

・海外メーカーからの仕事も多いです

・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります

・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています

残業月平均所定外労働時間
15.6時間/月（2019年）
15.4時間/月（2020年）
21.4時間/月（2021年）※グループ全体

有給平均有給休暇取得日数
12.26日（2018年度）
9.3日（2018年度）
11日（2021年度）※グループ全体

育児育児休業取得者数：148名（2018年）

平均勤続年数平均勤続年数
5.8年（2020年）
6.3年（2021年）※グループ全体

年齢平均年齢：34.4歳

女性役員及び管理的地位にある者に占める女性の割合：37.1％

★女性活躍推進の優良企業として
　厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得

★グループではダイバーシティを推進しています。
・企業の女性活用度調査2019における
「管理職登用度（女性リーダーを輩出する企業が上位）」にて5位
（2019年/日経WOMAN6月号）

・従業員に対する健康管理の多様な取り組みが評価され、
「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定
（2018年・2019年/経済産業省　日本健康会議）