メディカル「開発職/研究職」

年収：600万円～1,100万円
月額（基本給）：300,000円～600,000円
残業手当：あり
※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。

昇給：年1回
賞与：年2回

群馬県邑楽郡

書類選考→アンケートシート提出→1次面接（ＷＥＢ）→2次面接（対面）→内定
一次面接担当：グループ長
2次面接担当：研究所長、人事、担当執行役員

・設立：2005/9/28
・資本金：500億円
・従業員数：約19,000名（グループ連結）

世界には未だに治療満足度が不十分であったり、治療方法が確立していない多くの疾病が存在しています。
当社は新薬メーカーとして人々の健康で豊かな生活に貢献するために、
市場規模が大きい日本・米国・中国を中心に、グローバルに革新的な医薬品を提供すべく取り組んでいます。
また日本においては、高齢化の加速による医療費増加により、国が主導した医療費抑制施策が展開され、
安価な「ジェネリック医薬品」や予防のための「ワクチン」、セルフメディケーション推進のための「OTC医薬品」
の存在価値が高まっています。
当社グループは新薬事業を中核としながら、その研究開発力・生産技術力・マーケティング力を基盤として、
人々の健康・医療の多様なニーズに応えます。

＜仕事内容＞
・治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って
　情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されている
　かを確認する仕事です。

＜職種詳細＞
・臨床開発のモニタリング業務を担当します。
■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
■治験薬の交付及び回収
■症例報告書の回収・点検
■治験の終了手続き

※経験考慮の上、優遇します
※一般職：月給制　管理職：年俸制

＊経験者
　月給：25万円～44万円
　年収：400万円～700万円（月給×12ヶ月＋賞与）

モデル年収
25歳/年収430万円（モニター経験3年以上）
30歳/年収570万円（モニター経験6年以上）
35歳/年収800万円（モニター経験10年以上）

【昇給】年1回　【業績賞与】年2回

9:00～17:30 （所定労働時間7.5時間）
・休憩時間：60分
・フレックスタイム制度（コアタイム10：00～15：00）

完全週休2日制、祝祭日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇
育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇

交通費全額支給（上限5万円）
時間外手当・職責手当
退職金制度、再雇用制度　等

東京都、大阪市、福岡県（経験者）

必須（MUST）
【経験者】
・CRA実務経験2年以上（研修、待機期間又は内勤CRA従事期間は算定対象外、臨床研究及び臨床薬理従事期間も対象外）の方

・ブランク2年以内（入社日を起算日とし、起算日からさかのぼって2年以内に治験実施医療機関担当CRA業務に従事している方）

歓迎（WANT）
・オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します

・書類選考→Web SPI試験→Web面接（GCP試験あり）
＊面接1回～2回です。

入社時研修
・社内のモニター認定に必要な研修を受講頂きます。
　期間については1～2週間程度を予定しています。

募集企業：内資系CRO
・東証プライム上場企業グループ
・設立：1982年9月
・本社：東京
・資本金：1億円
・従業員数：1,386名（2021年6月現在）

親会社：ホールディングス（東証プライム上場）
・設立：2000年9月
・資本金：290億36百万円（2021年3月31日現在）
・連結従業員数：8,249名（2021年3月31日現在）

募集企業 事業内容（医薬品開発受託事業）
・大手医薬品メーカーの臨床開発業務（モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、
　学術調査、品質管理・品質保証業務）の受託を行っています。

＜企業状況＞
・得意な領域
中枢神経、癌、生活習慣病、アレルギーなど

・平均勤続年数
6.4年（2019年10月時点）
7.0年（2020年9月時点）

・平均年齢
33.6歳（2019年10月時点）
37.8歳（2020年9月時点）

・男女比
男性：女性　57：43
（女性の管理職比率は31.6％ ※2019年10月時点）

・有給休暇取得日数
19.2日（2018年度実績）
16.2日（2020年度実績）

・育児休業取得者数
女性：45人/対象者45人（2018年度実績）
女性：42人/対象者42人、男性：2人/対象者28人（2020年度実績）

・月平均所定外労働時間
14.7時間（2017年度実績）
13.0時間（2018年度実績）
15.7時間（2020年度実績）

1）CRO業界のパイオニアです。
CRO協会を立ち上げた4社のうちの一つになり、CROの中では歴史と実績がある会社になります。30年を超える歴史あるCROとして、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。

2）第1～4相までワンストップサービスが可能です。
幅広いサービスラインナップで、あらゆる側面からの支援が可能です。治験の国際化・多様化が加速するなか、幅広い支援業務に対応です。医薬品開発・食品試験のすべての局面で、豊富な専門知識と経験を持つスタッフが高品質かつ迅速なサービスを提供しています。

3）グローバルスタディに強いです。
グローバルスタディの割合が多いです。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を設置しています。ICCS室ではニタリング報告書やメール文書などの英訳サポートをはじめ、国際電話会議やグローバルスタディ入札会における通訳として、高度な英語力を必要とされる場面をサポートします。

4）トップが医師という安心感
代表は医師です。医療法人の立場で製薬会社から臨床試験を受託するなど多彩な経験を持っており、他社にはない安心感があります。

5）医療機関との関係強化
国内大手SMOや大手医療法人グループとの提携により円滑な施設対応が可能です。

6）IT力を最大限に生かします。
最大クラスのプラットフォームを有している親会社と治験支援事業やCSO事業において双方の強みを活かした事業展開を共同で行っています。今後は医療ポータルサイトを提供する「医師ネットワーク」と「IT」の活用による治験の“e化”を実現し、独自の高付加価値サービスを提供するCROとして進んでいきます。

7）何でも相談できる風通しの良い環境が魅力です。
デスクにはパーテーション等がないため周囲の状況が見わたせ、何でも相談できやすい環境が整っています。

＜教育、研修＞
【集合研修】
規制要件や業界の動向等に関する最新の知識を習得

【層別研修】
・新人フォローアップ研修（配属半年後）
・2年次フォローアップ研修（入社2年目）
・3年次フォローアップ研修（入社3年目）
・リーダー研修

【プロジェクト内研修】
・専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会

【人事研修】
・コンプライアンス研修、コミュニケーション研修、管理職研修など

【外部研修】
・専門領域の学会/講習会参加や海外研修制度

＜募集内容＞
当社の“日本主導のグローバル試験”において、
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

＜仕事内容＞
・スポンサーとの調整
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内（日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ）の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整

＜メンバー構成＞
日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。

年収：850万円～1,190万円（月給×12か月＋賞与）
月給：47万円~66万円
※前職給与、経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき優遇します

【昇給】年1回（4月）
【賞与】年3回（8.0ヶ月分）※昨年度実績

専門型裁量労働時間制（9：00～17：30）
・在宅勤務制度があります。

完全週休2日制、GW、夏季休暇、会社創立記念日（6/7）、
介護休暇、有給休暇、出産・育児休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
※有給休暇：入社後15日目から付与

持株会、退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、
資格補助（TOEICなど）、ウェルカムバック制度
育休取得後の職場復帰率94％

東京都、大阪市

【学歴】
・大学・大学院卒 以上

【経験】
・CRO業界もしくは製薬会社にて5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職経験（LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・英語：ビジネスレベル以上
・日本語：ビジネスレベル以上

※「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、
　グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
　複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。

書類選考→1次面接→2次面接

内資系CRO　東証プライム市場上場
資本金：214百万円
設立：2005年6月
従業員：連結：連結：908名
本社：大阪
事業内容
　モニタリング業務、品質管理（QC）業務、医薬品開発、
　臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング
　開発計画立案、薬事、データマネジメント、統計解析、
　メディカルライティング
　治験国内管理人業務、承認申請業務支援、監査業務、
　プロダクトマーケティング業務、ファーマコビジランス

＜拠点別従業員割合＞大阪：東京　51：49

＜平均離職率＞8.4％　

＜平均年齢＞32.1歳（役員・兼務役員除く）

＜男女比＞男性43.3％：女性56.7％

＜管理職の女性比率＞38.1％

＜育児休業取得者数＞31人/対象者31女性31人中

＜育児休暇後の復職率＞97％

＜（新卒）薬学・その他理系入社割合＞薬学50％：その他理系50％

＜上場CRO利益率トップクラス＞

・日本が主導するグローバル試験を行っています。
　日本が主導して試験を行う体制の構築に取り組んでいます。

・業界屈指の高収益企業です
　治験の最も大切な段階である第2相試験（フェーズ2）及び
　第3相試験（フェーズ3）における「モニタリング業務」に
　特化し、100％社内で受託できる体制を整備している事が
　特徴です。

・難易度が高い癌と中枢神経領域に強い
　統合失調症、うつ病、アルツハイマー等の中枢神経系（Central Nervous System ：CNS）領域や
　がん領域といった難易度の高い領域に注力する事で
　他社との差別化を図っています。

・GCPパスポート認定の取得を推奨
　質の高い臨床開発を行うため、CRA全員にGCPパスポート
　認定試験を受けて頂いています。
　全体の合格率は7割前後のなかで、社員の合格率は100％近くに
　なっています。

・女性活躍推進法に基づく「えるぼし」認定取得済み
　2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍
　の推進に関する法律」第9条に基づく認定（愛称「えるぼし」
　認定段階の最高位である3段階目）を受けています。
　また、厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援
　事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。

・産休、育休、介護休暇、時短勤務、在宅勤務と福利厚生は
　非常に厚い

・研修制度が充実している。入社時3か月研修。入社後毎年、
　継続研修年間84時間実施。

＜仕事内容＞

・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。

・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。

＜職種詳細＞
・臨床開発のモニタリング業務を担当します。
■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
■治験薬の交付及び回収
■症例報告書の回収・点検
■治験の終了手続き

★弊社には約1100名のCRAが勤務をしており、直近では他CRO様で経験を積んだ方が下記を魅力に感じて頂き、弊社に入社を決めてくださっています。

1）多くの経験を積むことができる
・プロジェクト数18％増（2021年～2019年：2015年～2018年対比）
・ICCC（治験国内管理人）試験数、直近5年で15試験（2017年～2021年）

2）ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる
・月間平均残業時間　19時間31分（2021/10～2022/9）
・年間休日数　121日（2022年）
・月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021/10～2022/9）
・男性の育児休暇取得率　53.8％（2022年度）
・ケアリーブ制度　有給休暇を1時間単位で利用できる

3）その他の魅力
・海外売上TOP10製薬メーカー様、国内売上TOP10製薬メーカー様との取引実績あり
・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
・専門性を高める取り組み
新卒、中途未経験の方向け：導入研修、現場教育（OJT）業務に応じた教育
・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
・英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。

＜キャリアパス例＞
　CRA（3年）⇒CRA内でのOncology領域を担当
　CRA（5年）⇒CRAのCL／クリニカルリーダー（5年）⇒PM／プロジェクトマネジメント（社内での異動）
　CRA（5年）⇒PV／安全性情報管理（社内の異動）

【4つの強み】
【1】専門性強化チーム
コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案やプロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。

【2】Decentralized Clinical Trial（DCT）
Decentralized Clinical Trial（DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。

【3】臨床開発関連業務のコラボ
技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験のオペレーションのノウハウを共に提供しています。

【4】電子お薬手帳の利用
当社グループ会社のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。

【一日のタイムスケジュール例】（出社の場合）
10:00　出社。納期間近のライティング業務、施設から問い合わせ対応
12:00　CRAのプロジェクト会議
12:30　昼食　
13:30　郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応
15:00　メディカルライティングのプロジェクト会議　
15:30　担当プロジェクトの資料作成、レビュー、モニタリングレポート作成
18:00　退社

【給与】月給：40万円～50万円
　　　　年収：650万円～800万円（月給×12ヶ月＋賞与）
　※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

【昇給】年1回　【賞与】年2回（標準評価時4.4ヶ月）

所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分）
フレックスタイム制：あり（コアタイムなし）
※フレックスタイムは入社1か月後から適用

年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日）
年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）
リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業　等

各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度

東京都、愛知県、大阪市、福岡県
【勤務地】
会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む）

【必須（MUST）】
・モニター実務経験2年以上
・プロジェクトのリーディング（もしくは一部リーディング）経験のある方

歓迎（WANT）
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験

書類選考後、1回の面談を予定しております。

内資系CRO
・設立年月日：2012年1月4日
・本社：東京
・資本金：100百万円
・従業員数：2,117名（2022年9月現在）

＊ホールディングス
・会社設立：1985年3月
・本社：東京
・資本金：30億8,775万円
・従業員数：6,354名（連結子会社含む）※2024年7月1日現在

事業内容 医薬品開発受託事業
・モニタリング・その他臨床試験支援業務・データマネジメント
・統計解析・症例登録・eClinical Trials 関連サービス
・クオリティマネジメント・信頼性保証・ファーマコヴィジランス
・メディカルライティング・戦略・薬事コンサルティング業務
・国際共同治験（グローバル開発）・医薬品開発専門職特定派遣

・日本でCROビジネスをスタートしたCRO業界を代表するパイオニア的企業です。
CMO・CSO・ヘルスケア・IPD事業へと事業領域を拡大し、医療・医薬にまつわるさまざまな分野を支援しています。

・開発製造からマーケティングまでのフルサポートのバリューチェーンを構築
グループ会社にSMO、CSO、CMO、派遣紹介など20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制を整えています。

・自社で知的財産を開発する事業を展開
診断薬やオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）などの知的財産の開発事業を行っています。

・教育・福利厚生が整備されています
人事教育制度として、主体的なキャリア設計が可能な自己申告制度が整備されています。
また、様々なクラブ活動や産業医によるカウンセリングなどがあり、あらゆる社員のチャレンジを応援する仕組みが整っています。

・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）

・受託企業：100社以上
疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
メガスタディへの対応も問題ありません。

・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。

【現状】
・CRAの人数：1,200名以上
・出張の数：1.16回／月
・CRAと他職種を兼務している人数：45名
・CRAから他職種へキャリアチェンジした人数：23名（2021年度過去1年間）
・勤続年数
　勤続3年：242名
　勤続5年：144名
　勤続10年以上：616名
・社員の男女比：女性63％　男性37％
・社員の年齢分布
　20代　29.3％　
　30代　32.3％
　40代　23.2％
　50代　10.3％
　60代　 4.9％
・新卒と中途の割合：中途53％　新卒47％
・月間平均残業時間：19時間29分（2020年10月～2021年9月）
・年間休日数：125日（2021年）
・年間平均有休取得数：12.3日（2020年）
・有休取得率：73.4％

【ワークライフバランス】
・フレックスタイム制度
始業及び就業の時間を社員に委ね、社員が各労働日の同労時間を自分で決めることが出来る制度。

・在宅勤務制度
月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021年10月～2022年1月実績）

・ケアリーブ制度
小学校就学中までの子供の病気療養や、学校行事の参加などの際に
1時間単位で有給休暇を取得できる制度。

・えるぼし最高位を取得
女性の活躍推進に関する取り組みが優良な企業は
厚生労働大臣より『えるぼし』の認定を受けることが出来ます。
シミック株式会社は『えるぼし』最高位である3段階目を取得しています。

・産休・育休制度
育休取得率（女性）98.3％
育休取得率（男性）30.6％
産休・育休復帰率　100％

・⼥性活躍推進の優良企業として「えるぼし」最⾼位を獲得しています
フレックスタイムやテレワーク、短時間勤務（⼩学校 3 年⽣の年度末 まで延⻑可能）、ケアリーブ（1 時間単位で取得できる有給休暇制度）などの独⾃の育児休業等の制度に加え、産前産後休業および育児休業から復職する従業員の外勤エリアを⾃宅近郊に限定することも可能、など様々な背景をもつ従業員が働きやすいよう柔軟かつ臨機 応変な体制を整えています。

・ダイバーシティを推進しています。

・企業の女性活用度調査2022における「女性が活躍する会社Best100」にて55位にランクイン（2022年/日経WOMAN6月号）

・従業員に対する健康管理の多様な取り組みが評価され、「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定
（2018年・2019年・2020年/経済産業省　日本健康会議）

■職務概要
製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に
基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施

■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に
必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、
SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

年収：450万円～850万円（月給×12か月＋賞与）
月給：28万円～53万円
＊経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
＊残業手当：有

【昇給】 年1回（7月）
【賞与】 年2回（6月・12月）、業績賞与（3月）

標準勤務時間9:00－17:30（1日標準7.5時間）
フレックスタイム制（コアタイム／11:00～15:00）
在宅制度（月9回）

完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29～1/4）
有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇

退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、
長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等

東京都、大阪市、福岡県、北海道

【必須（MUST）】
1年以上の企業治験のCRA経験がある方
（経験領域・疾患、Local／Globalは問いません）

【歓迎（WANT）】
・ビジネスレベル以上の英語力
・医薬品の臨床開発・CRAの仕事に意欲・興味を持っていること
・医療機関や製薬企業など、治験に関わる
　各ステークホルダー信頼を築くことのできるビジネススキル
（コミュニケーション能力、ホスピタリティ、柔軟性など）

書類選考→適性検査→1次面接→2次面接

外資系CRO
日本法人：設立年月日 1998年7月31日
従業員数：約4,022名（2018年4月1日現在）
資本金：39億5100万円
日本本社：東京都

事業：
・臨床試験業務（フェイズ1からフェイズ4）・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成―治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書
・NDA（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類等
・モニター（CRA）向けトレーニング・海外における臨床試験および関連業務・各種非臨床試験業務
・市販後調査（PMS）・新製品投入時の営業サポート・医薬情報担当者（MR）の採用
・MR向け導入研修および継続研修・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート　等

・グローバルでは、およそ50,000人の社員が100カ国以上で活動し世界の売上トップ50の医薬品
すべての開発に携わっている世界有数のメディカル関連企業です

・世界最大級のグローバル企業
　グローバル企業の強みを活かして、治験のグローバルスタディ（国際共同治験）を積極的に展開しています。
　アメリカだけではなく世界各国に広がるネットワークを利用することにより、全世界で試験の受注が可能す。

・グローバルなキャリアをつむことが可能
　世界中にネットワークを持っているので、グローバルな経験をつむことができます。
　受託する試験の多くはグローバル試験です。また、電話会議で海外とやりとりすることが日常的にある環境になります。
　他広く平等に機会を提供する事を目的として、社内公募制度を導入しています。

・女性が働きやすい環境
　育児休業や短時間勤務・在宅勤務などの制度が整っており、有給消化率が7〜8割前後など、
　女性が活躍しやすい環境となっています。実際にCRAの従業員の約7割が女性で、
　管理職の割合も5〜6割と女性の比率も高くなっています。

・主な受託領域は抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域、グローバルスタディなど
　大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクトが増加しています。

＜教育制度・資格補助＞
・医学、薬学、法令等の各種研修
・英語研修（Writing、Reading、会話まで、オンラインでグループレッスン可能なツールを用意しております）