メディカル「安全性情報／信頼性保証／薬事」

・患者様のための安全対策に貢献し、ファーコビジランスで働くことが誇りに思える
　プロフェッショナルな集団になること

＜主な仕事内容＞
・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
・日本国内の規制要件および本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上
・有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告
・規制当局への期限内報告（個別症例、各種定期報告）
・本社（PPS）への期限内有害事象報告
・安全性シグナルおよびトレンド変化の検出

＜役割＞
・法規制の順守
　国内規制要件、SOPの遵守
・SOP/DOP/LIM
　改訂の検討
・適合性調査/監査
　適合性調査/監査のCAPA実行
・PV audit
　CAPA実行
・Global対応
　PPS （Global PV） からの個別症例に関する問合せ対応
・協働
　担当業務関係者との信頼関係構築

年収：500万～900万円（月給×12ヶ月＋賞与）
月給：32万円~56万円
※経験、能力、前年収に応じて対応します。
※各種手当 営業外勤日当、社宅制度又は住宅手当、など

昇給1回/年、賞与2回/年

フレックスタイム制
8:45～17:30（所定労働時間7.75時間）休憩時間：60分
コアタイム10:00～14:45
在宅勤務あり

・休日休暇 完全週休二日制（土日祝）
・産前・産後・育児・介護休暇
・年末年始休暇 年間休日：126日
・慶弔休暇、有給休暇
・特別有給休暇
　体調がすぐれない等の事由（年5日以内）、ボランティア休暇（年2日以内）、
　子どもの予防注射休暇（年2日以内）等
　グローバル共通の会社指定休日、有休取得奨励日（No Meeting Day）の設定

・退職金、 財形貯蓄・慶弔見舞金
・企業年金制度、従業員株式購入制度、財形貯蓄制度
・通勤手当、住宅手当・転勤家賃援助
・無配当総合福祉団体定期保険（全額会社負担）
・法定外保障保険（全額会社負担）
・総合福利厚生サービス
・厚生会・クラブ活動補助
・TOEIC テスト受験料補助
・従業員株式購入制度、財形貯蓄
・団体扱い生命保険・損害保険、定期健康診断、契約保養施設、永年勤続表彰、EAP　他
・死亡・高度障害補償（総合福祉団体定期保険、損害保険）
・労災上乗せ補償（法定外補償保険）
・健康診断・人間ドック、各種オプション検査、インフルエンザ予防接種費用補助
・健康保険組合による独自の支援（付加給付、健康生活を支援する様々なメニュー（カフェテリアプラン）
・健康相談・カウンセリング（産業医、外部機関）
・ベビーシッターチケットや育児補助券などの育児支援
・介護サービスや用品購入に対する補助などの介護支援
・奨学金プログラム
・災害・経済的困難時支援プログラム
・在宅勤務制度（日数の上限なし）
・フレックスタイム制度
　「いつでもどこでもワーク（テレワーク＋フルフレックス）」パイロット実施中
・短時間勤務制度

東京都

【必須（MUST）】

・理系大卒（修士号/博士号は尚可）
・PV経験3年以上
・ファーマコヴィジランスに関する知識
・薬事法、GVP/GPSP省令およびこれに関連する業務の知識
・基礎的な医学・薬学的知識
・E－mail、ヒアリングが対応可能なレベルの英語力（TOEIC700点目安）
・リスクマネジメント
・コンプライアンス

一般スキル
・情報収集・分析力
・論理的思考力
・ファシリテーション

書類審査→面接2回

外資系先発製薬メーカー
業種：医療用医薬品の開発、製造、輸入、販売
日本設立：2012年3月30日
資本金：4億円
本社所在地：東京都
日本従業員数：約1,243人（2019年12月末時点）

・グローバルな研究開発型バイオ医薬品企業です。
・先進的なバイオ治療薬を開発し市場に投入します。
・世界の従業員数は70カ国以上で約47,000人。
・女性比率 27％、女性管理職比率 24％（2019年2月データ）

・日本のパイプライン
　免疫領域、ウイルス領域、オンコロジー領域、神経領域で画期的な新薬を開発しています。

パイプライン（2020年10月30日更新）
【免疫疾患】
＜申請中＞
アダリムマブ：壊疽性膿皮症
ウパダチシニブ：乾癬性関節炎（関節症性乾癬）、アトピー性皮膚炎

＜第III相試験＞
アダリムマブ：潰瘍性大腸炎（高用量）、潰瘍性大腸炎（小児）
ウパダシチニブ：体軸性脊椎関節炎、巨細胞性動脈炎、高安動脈炎
　　　　　　　　クローン病、潰瘍性大腸炎
リサンキズマブ：クローン病、潰瘍性大腸炎、掌蹠膿疱症

＜第II相試験＞
ウパダシチニブ：化膿性汗腺炎
リサンキズマブ：化膿性汗腺炎、アトピー性皮膚炎
ABBV－599：全身性エリテマトーデス

【ウイルス】
＜第III相試験＞
グレカプレビル / ピブレンタスビル：小児C型慢性肝炎

【がん】
＜申請中＞
ベネトクラクス：急性骨髄性白血病（AML）

＜第III相試験＞
ベリパリブ：非小細胞肺がん（NSCLC）、卵巣がん
ベネトクラクス：急性骨髄性白血病（AML）維持療法、多発性骨髄腫、骨髄異形成症候群（MDS）
ABT－263（Navitoclax）：骨髄線維症

＜第II相試験＞
ベネトクラクス：再発または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）
デパツキシズマブ マホドチン （ABT－414（Ph1/2））：悪性神経膠腫
ABBV－399（Telisotuzumab vedotin）：非小細胞肺がん（NSCLC）

＜第I相試験＞
ABBV－621（Eftozanermin alf）：固形がん／血液がん
ABBV－181：固形がん
ABBV－151：固形がん
ABBV－368：固形がん
ABBV－467：血液がん
ABBV－927：固形がん
ABBV－184：非小細胞肺がん（NSCLC）、急性骨髄性白血病（AML）
ABBV－647：固形がん
ABBV－155：固形がん
ABBV－CLS－579：固形がん

【神経疾患】
＜第III相試験＞
ABBV－951：パーキンソン病

＜第II相試験＞
ABBV－8E12：アルツハイマー型認知症

内資系CSO(医薬品販売業務受託機関)でのPMSモニター活動。

■外勤業務です
■市販後調査の契約における施設窓口との交渉
■市販後調査における施設医師への調査票記載依頼
■公共交通機関を使い病院を訪問していただく、外勤業務です
※営業的感性は必要としない調査専門モニターです
※正確で迅速な対応が求められるお仕事です。

◆月額30万円
※試用期間を5ヶ月間設定しており、
この間は1ヶ月＋1ヶ月＋3ヶ月の契約となります。

※試用期間の給与は研修・待機を含むため入社月20万円、
2ヵ月目25万円、3ヶ月目以降30万円となります。
※試用期間後は3ヶ月毎の自動更新での雇用契約となります。

なし

9:00　～　18:00　（実働8時間／休憩60分）
※みなし労働時間制となります

完全週休2日(土日)、祝日、GW、夏季、年末年始、慶弔、有給、
介護休業制度◎年間120日以上

社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）

全国
＊ご希望の勤務地のプロジェクトが出れば、
募集会社から連絡があり選考開始となります。

＜必須経験＞
・MR業務経験（認定証失効も可）
・PMS業務経験（専任経験の必要はありません）
・PCスキル（エクセル・ワードは操作必須）

＜歓迎する資格・スキル・経験＞
・基幹病院担当経験
・PMS業務専任経験

＜学歴＞不問

＜年齢＞採用は63歳までの方を想定しております
※調査活動の評価により75歳まで就業できる環境を整えております

書類選考⇒電話インタビュー⇒web test
⇒ロールプレイ⇒面接(1回)⇒内定

内資系CSO
・東証一部上場のグループ企業
・設立：2013年10月
・資本金：4億3,367万円
・従業員数：1,315名（2019年12月現在）
　有資格者754名（薬剤師、看護師、管理栄養士、栄養士、
　獣医師、MRなど）

ホールディングス
・東証一部上場企業
・設立日：1991年5月
・資本金：38億8,800万円
・従業員数：6,220名（グループ総計 2019年9月30日現在）

事業内容
CSO事業サービス／DIサービス／BPOサービス
／医療機器サポートサービス／の4事業を基軸に、
ホールディングス株式会社との緊密な連携、豊富な業務実績、
運用ノウハウ、優れた人材リソースの組み合わせなどによる総合力を
駆使し、業界特化型のワンストップソリューションサービスの
ご提供で、新たな飛躍に挑みます。

・マルチチャンネルディテーリングサービス「MRダイレクト」
「Medi－Call」との融合により、新たなビジネスチャンスを
創出します。
・未経験者を対象とした導入研修をはじめ、MRの専門知識向上を
図るための各領域研修を実施しています。
配属後もプロジェクトマネージャーや継続研修を通じ、
各製薬企業のご要望にお応えできるようフォローアップしています。
・従業員平均年齢：31歳と若い会社です。
・男女比：女性60％　男性40％
・従業員増加数：毎年270名増加しています。
・平均残業時間：0～10時間以内/月
・有給取得率：95％
・産休産後休暇取得率：100％
・育児休業復帰率：2017年の春に30名復帰、復帰率98％