経験

・臨床開発におけるモニタリング業務・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守確認、治験の進捗管理・症例報告書回収・点検...

■臨床開発のモニタリング業務を担当するCRA経験者の募集です。CRA（臨床開発モニター）・大手製薬メーカー勤務、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジション多数【配属先】当社クライアントの製薬メーカー(外部就労の場合）当社CRO事業部...

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成　※ CTD：Common　Technical　Document・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、　学会発表資料等）・各種ドキュ...