・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
　※ CTD：Common　Technical　Document
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、
　学会発表資料等）
・各種ドキュメントの点検業務

上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、
照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※就業規則上、契約社員採用の場合もあります

「年収」450万円～800万円（月給×12ヶ月＋賞与）
「月給」280,000円～493,000円
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
賞与については、業績連動＋個人評価＋勤怠状況により変動致します。
※20時間以内の残業はみなし労働に含まれる。
20時間を超えた場合は、手当がつきます。
但し、20時間満たない場合は減額されません。

【昇給】年1回　【賞与】年2回

フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

財形貯蓄、生保・損保団体取扱、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

東京都、大阪市

【必須（MUST）】
＜メディカルライター＞
【必須要件】
・大学卒以上
・英文の読解に支障がないこと（TOIEC650点以上目安）
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

＜シニアメディカルライター＞
【必須要件】
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと
・TOIEC800点以上目安

【歓迎（WANT）】
＜メディカルライター＞
【歓迎要件】
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
・長時間の文書作成及び点検が可能であること
・英文での文書作成経験
・MS　Wordの機能を熟知していること

＜シニアメディカルライター＞
【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること

書類選考後、1～2回の面談を予定しております。

募集企業
本社所在地：東京都
設立年月日：2012年1月4日
資本金：100百万円
従業員数：2,125名（2021年9月現在）

事業内容
・CRO（医薬品開発支援）事業、CDMO（医薬品製造支援）事業、CSO（医薬品営業支援）事業、ヘルスケア事業、
IPM（新しいプラットフォーム型製薬）事業において、医薬品の開発、製造、営業・マーケティングの
バリューチェーンを広範に支援しています。
・医薬品開発受託事業・モニタリング・その他臨床試験支援業務
・データマネジメント・統計解析・症例登録
・eClinical Trials 関連サービス・クオリティマネジメント
・信頼性保証・ファーマコヴィジランス・メディカルライティング
・戦略・薬事コンサルティング業務・国際共同治験（グローバル開発）
・医薬品開発専門職特定派遣

親会社：ホールディングス
・会社設立：1985年3月
・本社：東京
・資本金：30億8,775万円
・従業員数：6,354名（連結子会社含む）※2023年10月1日現在

・日本でCROビジネスをスタートしたCRO業界を代表するパイオニア的企業です。
CMO・CSO・ヘルスケア・IPD事業へと事業領域を拡大し、医療・医薬にまつわるさまざまな分野を支援しています。

・開発製造からマーケティングまでのフルサポートのバリューチェーンを構築
グループ会社にSMO、CSO、CMO、派遣紹介など20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制を整えています。

・自社で知的財産を開発する事業を展開
診断薬やオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）などの知的財産の開発事業を行っています。

・教育・福利厚生が整備されています
人事教育制度として、主体的なキャリア設計が可能な自己申告制度が整備されています。
また、様々なクラブ活動や産業医によるカウンセリングなどがあり、
あらゆる社員のチャレンジを応援する仕組みが整っています。

・英語研修：ネイティブ講師の常駐
　
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
入社後一定期間経過により適用可能となります。

・受託企業：100社以上
疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
メガスタディへの対応も問題ありません。

・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます

・海外メーカーからの仕事も多いです

・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります

・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています

残業月平均所定外労働時間
15.6時間/月（2019年）
15.4時間/月（2020年）
21.4時間/月（2021年）※グループ全体

有給平均有給休暇取得日数
12.26日（2018年度）
9.3日（2018年度）
11日（2021年度）※グループ全体

育児育児休業取得者数：148名（2018年）

平均勤続年数平均勤続年数
5.8年（2020年）
6.3年（2021年）※グループ全体

年齢平均年齢：34.4歳

女性役員及び管理的地位にある者に占める女性の割合：37.1％

★女性活躍推進の優良企業として
　厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得

★グループではダイバーシティを推進しています。
・企業の女性活用度調査2019における
「管理職登用度（女性リーダーを輩出する企業が上位）」にて5位
（2019年/日経WOMAN6月号）

・従業員に対する健康管理の多様な取り組みが評価され、
「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定
（2018年・2019年/経済産業省　日本健康会議）