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【PV(安全性情報担当者)経験者の募集です「大手内資系CRO/東証プライム市場上場企業グループ」】

求人番号PVmp2111-3
募集職種【PV(安全性情報担当者)経験者】
業務内容

<仕事内容>
医薬品開発支援事業におけるPV(安全性情報担当者)として、自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務、SOP(標準作業手順書)作成・更新等を行っていただきます。

<職種詳細>
■データベース入力および管理業務
■国内外の医薬品に関するトリアージ
■症例評価案等の作成、再調査指示

雇用形態正社員(期間の定めなし) 【試用期間】あり 6ヶ月
給与

【給与】
 年収:400万円~600万円(月給×12ヶ月+賞与)
 月給:25万円~38万円
 ※経験考慮の上、優遇します

昇給・賞与

【昇給】年1回 【業績賞与】年2回

勤務時間

9:00~17:30 (所定労働時間7.5時間)
休憩時間:60分
フレックスタイム制度(コアタイム10:00~15:00)

休日・休暇

完全週休2日制、祝祭日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇

加入保険社会保険完備(雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金、厚生年金基金)
福利厚生

交通費全額支給(上限5万円)
時間外手当・職責手当
育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇、退職金制度、再雇用制度 等

勤  務  地

東京都、もしくは外資メーカーでの外部就労

受動喫煙防止措置屋内全面禁煙
応募条件

必須(MUST)
・製薬メーカーかCROで国内症例の評価経験1年以上
・データベース入力(Argusであれば尚可)および管理業務
・国内外の医薬品に関するトリアージ
・症例評価案等の作成、再調査指示
・ブランク2年以内(入社日を起算日とし、起算日からさかのぼって2年以内にPV業務に従事している方)

選考フロー

・書類選考→Web SPI試験→Web面接
*面接1回~2回です。

会社概要

募集企業:内資系CRO
・東証プライム市場上場企業グループ
・設立:1982年9月
・本社:東京
・資本金:1億円
・従業員数:1,386名(2021年6月現在)

親会社:ホールディングス(東証プライム市場上場)
・設立:2000年9月
・資本金:290億36百万円(2021年3月31日現在)
・連結従業員数:8,249名(2021年3月31日現在)

募集企業 事業内容(医薬品開発受託事業)
・大手医薬品メーカーの臨床開発業務(モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、
 学術調査、品質管理・品質保証業務)の受託を行っています。

<企業状況>
・得意な領域
中枢神経、癌、生活習慣病、アレルギーなど

・平均勤続年数
6.4年(2019年10月時点)
7.0年(2020年9月時点)

・平均年齢
33.6歳(2019年10月時点)
37.8歳(2020年9月時点)

・男女比
男性:女性 57:43
(女性の管理職比率は31.6% ※2019年10月時点)

・有給休暇取得日数
19.2日(2018年度実績)
16.2日(2020年度実績)

・育児休業取得者数
女性:45人/対象者45人(2018年度実績)
女性:42人/対象者42人、男性:2人/対象者28人(2020年度実績)

・月平均所定外労働時間
14.7時間(2017年度実績)
13.0時間(2018年度実績)
15.7時間(2020年度実績)

会社の特徴

1)CRO業界のパイオニアです。
CRO協会を立ち上げた4社のうちの一つになり、CROの中では歴史と実績がある会社になります。30年を超える歴史あるCROとして、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。

2)第1~4相までワンストップサービスが可能です。
幅広いサービスラインナップで、あらゆる側面からの支援が可能です。治験の国際化・多様化が加速するなか、幅広い支援業務に対応です。医薬品開発・食品試験のすべての局面で、豊富な専門知識と経験を持つスタッフが高品質かつ迅速なサービスを提供しています。

3)グローバルスタディに強いです。
グローバルスタディの割合が多いです。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を設置しています。ICCS室ではニタリング報告書やメール文書などの英訳サポートをはじめ、国際電話会議やグローバルスタディ入札会における通訳として、高度な英語力を必要とされる場面をサポートします。

4)トップが医師という安心感
代表は医師です。医療法人の立場で製薬会社から臨床試験を受託するなど多彩な経験を持っており、他社にはない安心感があります。

5)医療機関との関係強化
国内大手SMOや大手医療法人グループとの提携により円滑な施設対応が可能です。

6)IT力を最大限に生かします。
最大クラスのプラットフォームを有している親会社と治験支援事業やCSO事業において双方の強みを活かした事業展開を共同で行っています。今後は医療ポータルサイトを提供する「医師ネットワーク」と「IT」の活用による治験の“e化”を実現し、独自の高付加価値サービスを提供するCROとして進んでいきます。

7)何でも相談できる風通しの良い環境が魅力です。
デスクにはパーテーション等がないため周囲の状況が見わたせ、何でも相談できやすい環境が整っています。

<教育、研修>
【集合研修】
規制要件や業界の動向等に関する最新の知識を習得

【層別研修】
・新人フォローアップ研修(配属半年後)
・2年次フォローアップ研修(入社2年目)
・3年次フォローアップ研修(入社3年目)
・リーダー研修

【プロジェクト内研修】
・専門領域(疾患と治療等)や業務手順に関する勉強会

【人事研修】
・コンプライアンス研修、コミュニケーション研修、管理職研修など

【外部研修】
・専門領域の学会/講習会参加や海外研修制度