＜仕事内容＞

・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。

・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。

＜職種詳細＞
・臨床開発のモニタリング業務を担当します。
■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
■治験薬の交付及び回収
■症例報告書の回収・点検
■治験の終了手続き

★弊社には約1100名のCRAが勤務をしており、直近では他CRO様で経験を積んだ方が下記を魅力に感じて頂き、弊社に入社を決めてくださっています。

1）多くの経験を積むことができる
・プロジェクト数18％増（2021年～2019年：2015年～2018年対比）
・ICCC（治験国内管理人）試験数、直近5年で15試験（2017年～2021年）

2）ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる
・月間平均残業時間　19時間31分（2021/10～2022/9）
・年間休日数　121日（2022年）
・月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021/10～2022/9）
・男性の育児休暇取得率　53.8％（2022年度）
・ケアリーブ制度　有給休暇を1時間単位で利用できる

3）その他の魅力
・海外売上TOP10製薬メーカー様、国内売上TOP10製薬メーカー様との取引実績あり
・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
・専門性を高める取り組み
新卒、中途未経験の方向け：導入研修、現場教育（OJT）業務に応じた教育
・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
・英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。

＜キャリアパス例＞
　CRA（3年）⇒CRA内でのOncology領域を担当
　CRA（5年）⇒CRAのCL／クリニカルリーダー（5年）⇒PM／プロジェクトマネジメント（社内での異動）
　CRA（5年）⇒PV／安全性情報管理（社内の異動）

【4つの強み】
【1】専門性強化チーム
コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案やプロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。

【2】Decentralized Clinical Trial（DCT）
Decentralized Clinical Trial（DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。

【3】臨床開発関連業務のコラボ
技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験のオペレーションのノウハウを共に提供しています。

【4】電子お薬手帳の利用
当社グループ会社のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。

【一日のタイムスケジュール例】（出社の場合）
10:00　出社。納期間近のライティング業務、施設から問い合わせ対応
12:00　CRAのプロジェクト会議
12:30　昼食　
13:30　郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応
15:00　メディカルライティングのプロジェクト会議　
15:30　担当プロジェクトの資料作成、レビュー、モニタリングレポート作成
18:00　退社

【給与】月給：40万円～50万円
　　　　年収：650万円～800万円（月給×12ヶ月＋賞与）
　※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

【昇給】年1回　【賞与】年2回（標準評価時4.4ヶ月）

所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分）
フレックスタイム制：あり（コアタイムなし）
※フレックスタイムは入社1か月後から適用

年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日）
年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）
リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業　等

各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度

東京都、愛知県、大阪市、福岡県
【勤務地】
会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む）

【必須（MUST）】
・モニター実務経験2年以上
・プロジェクトのリーディング（もしくは一部リーディング）経験のある方

歓迎（WANT）
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験

書類選考後、1回の面談を予定しております。

内資系CRO
・設立年月日：2012年1月4日
・本社：東京
・資本金：100百万円
・従業員数：2,117名（2022年9月現在）

＊ホールディングス
・会社設立：1985年3月
・本社：東京
・資本金：30億8,775万円
・従業員数：6,354名（連結子会社含む）※2024年7月1日現在

事業内容 医薬品開発受託事業
・モニタリング・その他臨床試験支援業務・データマネジメント
・統計解析・症例登録・eClinical Trials 関連サービス
・クオリティマネジメント・信頼性保証・ファーマコヴィジランス
・メディカルライティング・戦略・薬事コンサルティング業務
・国際共同治験（グローバル開発）・医薬品開発専門職特定派遣

・日本でCROビジネスをスタートしたCRO業界を代表するパイオニア的企業です。
CMO・CSO・ヘルスケア・IPD事業へと事業領域を拡大し、医療・医薬にまつわるさまざまな分野を支援しています。

・開発製造からマーケティングまでのフルサポートのバリューチェーンを構築
グループ会社にSMO、CSO、CMO、派遣紹介など20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制を整えています。

・自社で知的財産を開発する事業を展開
診断薬やオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）などの知的財産の開発事業を行っています。

・教育・福利厚生が整備されています
人事教育制度として、主体的なキャリア設計が可能な自己申告制度が整備されています。
また、様々なクラブ活動や産業医によるカウンセリングなどがあり、あらゆる社員のチャレンジを応援する仕組みが整っています。

・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）

・受託企業：100社以上
疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
メガスタディへの対応も問題ありません。

・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。

【現状】
・CRAの人数：1,200名以上
・出張の数：1.16回／月
・CRAと他職種を兼務している人数：45名
・CRAから他職種へキャリアチェンジした人数：23名（2021年度過去1年間）
・勤続年数
　勤続3年：242名
　勤続5年：144名
　勤続10年以上：616名
・社員の男女比：女性63％　男性37％
・社員の年齢分布
　20代　29.3％　
　30代　32.3％
　40代　23.2％
　50代　10.3％
　60代　 4.9％
・新卒と中途の割合：中途53％　新卒47％
・月間平均残業時間：19時間29分（2020年10月～2021年9月）
・年間休日数：125日（2021年）
・年間平均有休取得数：12.3日（2020年）
・有休取得率：73.4％

【ワークライフバランス】
・フレックスタイム制度
始業及び就業の時間を社員に委ね、社員が各労働日の同労時間を自分で決めることが出来る制度。

・在宅勤務制度
月間の在宅勤務日数　10.8日/月（2021年10月～2022年1月実績）

・ケアリーブ制度
小学校就学中までの子供の病気療養や、学校行事の参加などの際に
1時間単位で有給休暇を取得できる制度。

・えるぼし最高位を取得
女性の活躍推進に関する取り組みが優良な企業は
厚生労働大臣より『えるぼし』の認定を受けることが出来ます。
シミック株式会社は『えるぼし』最高位である3段階目を取得しています。

・産休・育休制度
育休取得率（女性）98.3％
育休取得率（男性）30.6％
産休・育休復帰率　100％

・⼥性活躍推進の優良企業として「えるぼし」最⾼位を獲得しています
フレックスタイムやテレワーク、短時間勤務（⼩学校 3 年⽣の年度末 まで延⻑可能）、ケアリーブ（1 時間単位で取得できる有給休暇制度）などの独⾃の育児休業等の制度に加え、産前産後休業および育児休業から復職する従業員の外勤エリアを⾃宅近郊に限定することも可能、など様々な背景をもつ従業員が働きやすいよう柔軟かつ臨機 応変な体制を整えています。

・ダイバーシティを推進しています。

・企業の女性活用度調査2022における「女性が活躍する会社Best100」にて55位にランクイン（2022年/日経WOMAN6月号）

・従業員に対する健康管理の多様な取り組みが評価され、「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定
（2018年・2019年・2020年/経済産業省　日本健康会議）