経験

＜仕事内容＞
・治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って
　情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されている
　かを確認する仕事です。

＜職種詳細＞
・臨床開発のモニタリング業務を担当します。
■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
■治験薬の交付及び回収
■症例報告書の回収・点検
■治験の終了手続き

※経験考慮の上、優遇します
※一般職：月給制　管理職：年俸制

＊経験者
　月給：25万円～44万円
　年収：400万円～700万円（月給×12ヶ月＋賞与）

＊未経験者
　月給：25万円～28万円
　年収：400万円～450万円（月給×12ヶ月＋賞与）

モデル年収
25歳/年収430万円（モニター経験3年以上）
30歳/年収570万円（モニター経験6年以上）
35歳/年収800万円（モニター経験10年以上）

【昇給】年1回　【業績賞与】年2回

9:00～17:30 （所定労働時間7.5時間）
・休憩時間：60分
・フレックスタイム制度（コアタイム10：00～15：00）

完全週休2日制、祝祭日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇
育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇

交通費全額支給（上限5万円）
時間外手当・職責手当
退職金制度、再雇用制度　等

東京都、大阪市、福岡県（経験者）
東京都（未経験者）

必須（MUST）
【経験者】
・CRA実務経験2年以上（研修、待機期間又は内勤CRA従事期間は算定対象外、臨床研究及び臨床薬理従事期間も対象外）の方

・ブランク2年以内（入社日を起算日とし、起算日からさかのぼって2年以内に治験実施医療機関担当CRA業務に従事している方）

【未経験者】
下記実務経験
（1）CRC、SMA
（2）MR、看護師を中心とした医療関係者

歓迎（WANT）
・オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します

・書類選考→Web SPI試験→Web面接（GCP試験あり）
＊面接1回～2回です。

入社時研修
・社内のモニター認定に必要な研修を受講頂きます。
　期間については1～2週間程度を予定しています。

募集企業：内資系CRO
・東証プライム上場企業グループ
・設立：1982年9月
・本社：東京
・資本金：1億円
・従業員数：1,386名（2021年6月現在）

親会社：ホールディングス（東証プライム上場）
・設立：2000年9月
・資本金：290億36百万円（2021年3月31日現在）
・連結従業員数：8,249名（2021年3月31日現在）

募集企業 事業内容（医薬品開発受託事業）
・大手医薬品メーカーの臨床開発業務（モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、
　学術調査、品質管理・品質保証業務）の受託を行っています。

＜企業状況＞
・得意な領域
中枢神経、癌、生活習慣病、アレルギーなど

・平均勤続年数
6.4年（2019年10月時点）
7.0年（2020年9月時点）

・平均年齢
33.6歳（2019年10月時点）
37.8歳（2020年9月時点）

・男女比
男性：女性　57：43
（女性の管理職比率は31.6％ ※2019年10月時点）

・有給休暇取得日数
19.2日（2018年度実績）
16.2日（2020年度実績）

・育児休業取得者数
女性：45人/対象者45人（2018年度実績）
女性：42人/対象者42人、男性：2人/対象者28人（2020年度実績）

・月平均所定外労働時間
14.7時間（2017年度実績）
13.0時間（2018年度実績）
15.7時間（2020年度実績）

1）CRO業界のパイオニアです。
CRO協会を立ち上げた4社のうちの一つになり、CROの中では歴史と実績がある会社になります。30年を超える歴史あるCROとして、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。

2）第1～4相までワンストップサービスが可能です。
幅広いサービスラインナップで、あらゆる側面からの支援が可能です。治験の国際化・多様化が加速するなか、幅広い支援業務に対応です。医薬品開発・食品試験のすべての局面で、豊富な専門知識と経験を持つスタッフが高品質かつ迅速なサービスを提供しています。

3）グローバルスタディに強いです。
グローバルスタディの割合が多いです。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を設置しています。ICCS室ではニタリング報告書やメール文書などの英訳サポートをはじめ、国際電話会議やグローバルスタディ入札会における通訳として、高度な英語力を必要とされる場面をサポートします。

4）トップが医師という安心感
代表は医師です。医療法人の立場で製薬会社から臨床試験を受託するなど多彩な経験を持っており、他社にはない安心感があります。

5）医療機関との関係強化
国内大手SMOや大手医療法人グループとの提携により円滑な施設対応が可能です。

6）IT力を最大限に生かします。
最大クラスのプラットフォームを有している親会社と治験支援事業やCSO事業において双方の強みを活かした事業展開を共同で行っています。今後は医療ポータルサイトを提供する「医師ネットワーク」と「IT」の活用による治験の“e化”を実現し、独自の高付加価値サービスを提供するCROとして進んでいきます。

7）何でも相談できる風通しの良い環境が魅力です。
デスクにはパーテーション等がないため周囲の状況が見わたせ、何でも相談できやすい環境が整っています。

＜教育、研修＞
【集合研修】
規制要件や業界の動向等に関する最新の知識を習得

【層別研修】
・新人フォローアップ研修（配属半年後）
・2年次フォローアップ研修（入社2年目）
・3年次フォローアップ研修（入社3年目）
・リーダー研修

【プロジェクト内研修】
・専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会

【人事研修】
・コンプライアンス研修、コミュニケーション研修、管理職研修など

【外部研修】
・専門領域の学会/講習会参加や海外研修制度

＜募集内容＞
当社の“日本主導のグローバル試験”において、
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

＜仕事内容＞
・スポンサーとの調整
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内（日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ）の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整

＜メンバー構成＞
日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。

年収：850万円～1,190万円（月給×12か月＋賞与）
月給：47万円~66万円
※前職給与、経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき優遇します

【昇給】年1回（4月）
【賞与】年3回（8.0ヶ月分）※昨年度実績

専門型裁量労働時間制（9：00～17：30）
・在宅勤務制度があります。

完全週休2日制、GW、夏季休暇、会社創立記念日（6/7）、
介護休暇、有給休暇、出産・育児休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
※有給休暇：入社後15日目から付与

持株会、退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、
資格補助（TOEICなど）、ウェルカムバック制度
育休取得後の職場復帰率94％

東京都、大阪市

【学歴】
・大学・大学院卒 以上

【経験】
・CRO業界もしくは製薬会社にて5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職経験（LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・英語：ビジネスレベル以上
・日本語：ビジネスレベル以上

※「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、
　グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
　複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。

書類選考→1次面接→2次面接

内資系CRO　東証プライム市場上場
資本金：214百万円
設立：2005年6月
従業員：連結：連結：908名
本社：大阪
事業内容
　モニタリング業務、品質管理（QC）業務、医薬品開発、
　臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング
　開発計画立案、薬事、データマネジメント、統計解析、
　メディカルライティング
　治験国内管理人業務、承認申請業務支援、監査業務、
　プロダクトマーケティング業務、ファーマコビジランス

＜拠点別従業員割合＞大阪：東京　51：49

＜平均離職率＞8.4％　

＜平均年齢＞32.1歳（役員・兼務役員除く）

＜男女比＞男性43.3％：女性56.7％

＜管理職の女性比率＞38.1％

＜育児休業取得者数＞31人/対象者31女性31人中

＜育児休暇後の復職率＞97％

＜（新卒）薬学・その他理系入社割合＞薬学50％：その他理系50％

＜上場CRO利益率トップクラス＞

・日本が主導するグローバル試験を行っています。
　日本が主導して試験を行う体制の構築に取り組んでいます。

・業界屈指の高収益企業です
　治験の最も大切な段階である第2相試験（フェーズ2）及び
　第3相試験（フェーズ3）における「モニタリング業務」に
　特化し、100％社内で受託できる体制を整備している事が
　特徴です。

・難易度が高い癌と中枢神経領域に強い
　統合失調症、うつ病、アルツハイマー等の中枢神経系（Central Nervous System ：CNS）領域や
　がん領域といった難易度の高い領域に注力する事で
　他社との差別化を図っています。

・GCPパスポート認定の取得を推奨
　質の高い臨床開発を行うため、CRA全員にGCPパスポート
　認定試験を受けて頂いています。
　全体の合格率は7割前後のなかで、社員の合格率は100％近くに
　なっています。

・女性活躍推進法に基づく「えるぼし」認定取得済み
　2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍
　の推進に関する法律」第9条に基づく認定（愛称「えるぼし」
　認定段階の最高位である3段階目）を受けています。
　また、厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援
　事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。

・産休、育休、介護休暇、時短勤務、在宅勤務と福利厚生は
　非常に厚い

・研修制度が充実している。入社時3か月研修。入社後毎年、
　継続研修年間84時間実施。

＜仕事内容＞
・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。

＜職種詳細＞
・臨床開発のモニタリング業務を担当します。
■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
■治験薬の交付及び回収
■症例報告書の回収・点検
■治験の終了手続き

年収：450万円～800万円（月給×12ヶ月＋賞与）
月給：28万円～50万円　　　　
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
※20時間以内の残業はみなし労働に含まれる。
　20時間を超えた場合は支給（20時間に満たない場合も減額なし）

【昇給】年1回　【賞与】年2回

フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

東京都、愛知県、大阪市、福岡県

【必須（MUST）】
・モニター実務経験2年以上
・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方

歓迎（WANT）
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験

書類選考後、1回の面談を予定しております。

内資系CRO
・設立年月日：2012年1月4日
・本社：東京
・資本金：100百万円
・従業員数：2,125名（2021年9月現在）

＊ホールディングス
・会社設立：1985年3月
・本社：東京
・資本金：30億8,775万円
・従業員数：6,354名（連結子会社含む）※2023年10月1日現在

事業内容 医薬品開発受託事業
・モニタリング・その他臨床試験支援業務・データマネジメント
・統計解析・症例登録・eClinical Trials 関連サービス
・クオリティマネジメント・信頼性保証・ファーマコヴィジランス
・メディカルライティング・戦略・薬事コンサルティング業務
・国際共同治験（グローバル開発）・医薬品開発専門職特定派遣

・日本でCROビジネスをスタートしたCRO業界を代表するパイオニア的企業です。
CMO・CSO・ヘルスケア・IPD事業へと事業領域を拡大し、医療・医薬にまつわるさまざまな分野を支援しています。

・開発製造からマーケティングまでのフルサポートのバリューチェーンを構築
グループ会社にSMO、CSO、CMO、派遣紹介など20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制を整えています。

・自社で知的財産を開発する事業を展開
診断薬やオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）などの知的財産の開発事業を行っています。

・教育・福利厚生が整備されています
人事教育制度として、主体的なキャリア設計が可能な自己申告制度が整備されています。
また、様々なクラブ活動や産業医によるカウンセリングなどがあり、あらゆる社員のチャレンジを応援する仕組みが整っています。

・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）

・英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。
またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
　
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
入社後一定期間経過により適用可能となります。

・受託企業：100社以上
疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
メガスタディへの対応も問題ありません。

・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。

月平均所定外労働時間
15.6時間/月（2019年）
15.4時間/月（2020年）
21.4時間/月（2021年）※グループ全体

平均有給休暇取得日数
12.26日（2018年度）
9.3日（2018年度）
11日（2021年度）※グループ全体

育児休業取得者数：148名（2018年）

平均勤続年数
5.8年（2020年）
6.3年（2021年）※グループ全体

平均年齢：34.4歳

女性役員及び管理的地位にある者に占める女性の割合：37.1％

★女性活躍推進の優良企業として
　厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得

★グループではダイバーシティを推進しています。
・企業の女性活用度調査2019における
「管理職登用度（女性リーダーを輩出する企業が上位）」にて5位
（2019年/日経WOMAN6月号）

・従業員に対する健康管理の多様な取り組みが評価され、
「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定
（2018年・2019年/経済産業省　日本健康会議）

■職務概要
製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に
基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施

■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に
必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、
SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

年収：450万円～850万円（月給×12か月＋賞与）
月給：28万円～53万円
＊経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
＊残業手当：有

【昇給】 年1回（7月）
【賞与】 年2回（6月・12月）、業績賞与（3月）

標準勤務時間9:00－17:30（1日標準7.5時間）
フレックスタイム制（コアタイム／11:00～15:00）
在宅制度（月9回）

完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29～1/4）
有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇

退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、
長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等

東京都、大阪市、福岡県、北海道

【必須（MUST）】
1年以上の企業治験のCRA経験がある方
（経験領域・疾患、Local／Globalは問いません）

【歓迎（WANT）】
・ビジネスレベル以上の英語力
・医薬品の臨床開発・CRAの仕事に意欲・興味を持っていること
・医療機関や製薬企業など、治験に関わる
　各ステークホルダー信頼を築くことのできるビジネススキル
（コミュニケーション能力、ホスピタリティ、柔軟性など）

書類選考→適性検査→1次面接→2次面接

外資系CRO
日本法人：設立年月日 1998年7月31日
従業員数：約4,022名（2018年4月1日現在）
資本金：39億5100万円
日本本社：東京都

事業：
・臨床試験業務（フェイズ1からフェイズ4）・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成―治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書
・NDA（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類等
・モニター（CRA）向けトレーニング・海外における臨床試験および関連業務・各種非臨床試験業務
・市販後調査（PMS）・新製品投入時の営業サポート・医薬情報担当者（MR）の採用
・MR向け導入研修および継続研修・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート　等

・グローバルでは、およそ50,000人の社員が100カ国以上で活動し世界の売上トップ50の医薬品
すべての開発に携わっている世界有数のメディカル関連企業です

・世界最大級のグローバル企業
　グローバル企業の強みを活かして、治験のグローバルスタディ（国際共同治験）を積極的に展開しています。
　アメリカだけではなく世界各国に広がるネットワークを利用することにより、全世界で試験の受注が可能す。

・グローバルなキャリアをつむことが可能
　世界中にネットワークを持っているので、グローバルな経験をつむことができます。
　受託する試験の多くはグローバル試験です。また、電話会議で海外とやりとりすることが日常的にある環境になります。
　他広く平等に機会を提供する事を目的として、社内公募制度を導入しています。

・女性が働きやすい環境
　育児休業や短時間勤務・在宅勤務などの制度が整っており、有給消化率が7〜8割前後など、
　女性が活躍しやすい環境となっています。実際にCRAの従業員の約7割が女性で、
　管理職の割合も5〜6割と女性の比率も高くなっています。

・主な受託領域は抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域、グローバルスタディなど
　大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクトが増加しています。

＜教育制度・資格補助＞
・医学、薬学、法令等の各種研修
・英語研修（Writing、Reading、会話まで、オンラインでグループレッスン可能なツールを用意しております）

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、
受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、
また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることを
モニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

年収：420万円～800万円（月給×12ヶ月＋賞与）
月給：28万円~57万円
＊経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。

【昇給】年1回（10月）
【賞与】年2回（6月・12月）

1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制
（コアタイム/11：00～14：00）

完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、
年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能）、慶弔休暇、
創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。
年間休日は約125日です。
その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、
子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています

育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、
ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、
従業員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、
企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ノー残業デー、
在宅勤務制度、カジュアルフライデー、
お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

東京都、愛知県、大阪

【必須（MUST）】
・モニタリング実務経験2年以上（必須）

【歓迎（WANT）】
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等への
　キャリアアップを目指したい方尚

書類選考→適性検査→1次面接→2次面接

募集会社：内資系CRO
・設立：2014年7月
・資本金：1億円　
・本社：東京
・従業員数：2,657名（2022/4/1現在）

親会社：ホールディングス
・設立：1991年5月
・資本金：38億8,800万円　
・本社：東京
・従業員数：7,664名（グループ総計2021年9月30日現在）

＜事業内容＞
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録、
薬剤割付、進捗管理業務
・CRA業務（モニタリング）・データマネジメント業務・統計解析業務
・安全性情報対応業務・医療機器開発、薬事業務・再生医療等製品開発支援業務
・監査業務・薬事申請支援業務・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用・分析業務・メディカルコンベンション業務

・医薬品及び医療機器開発受託のフルサービスを提供できるCRO企業です。
　CRO事業をメイン事業として、SMO事業、CSO事業、ITなど、主に製薬会社や
　医療機器メーカーより、医薬品および医療機器開発に関わる業務をグループ企業全体で
　企画から薬事申請までのフルサービス体制を構築しております。

・海外展開では国内での実績を活かし、アジアなどでの臨床試験業務のサポートも行っています。
　現在、グローバルスタディの割合は全体のプロジェクトの中で約半分程度です。
　今後もプロジェクトの増加は見込まれ、グローバルに活躍できる環境はますます増えていきます。

・モニタリングや担当疾患の専門スキルや知識を高めていく社内研修、外部の学会やセミナーへの
　積極的な参加だけでなく、リーダーシップやマネジメントなどを学ぶ階層別研修、
　経営トップとの意見交換会、プロジェクトを跨いだ様々な課題解決の取り組みなど、
　組織全体で成長していく仕組みと風土があります。

・仕事と育児を両立し、女性が活躍できる会社として各方面より評価を頂いています。
　女性が活躍できる環境づくりについて積極的に取り組み、 多くの女性CRAが、
　家庭と仕事を両立して働いています。 産休からの復帰率もほぼ100％に近く、
　育休・産休制度は約100名が利用し、勤務時間短縮制度は約180名が利用しています。

・豊富なプロジェクトとキャリアのチャンスがあります。
　市場の大きい循環器領域をはじめ、オンコロジー領域や中枢神経系領域など、
　 ほぼ全ての疾患領域のプロジェクトが豊富にあります。
　 今後市場拡大が見込まれるオンコロジー領域のプロトコルは20本以上、
　 モニター数は200名強と、国内最大級のスケールを誇っています。

・キャリアパスの幅広さは業界トップクラスです。
　さまざまなキャリアを作れる仕組みや風土が整っています。自己申告制度や社内公募制度など通じた
　異動が積極的に行われており、直近の社内公募制度では多くの方が希望の部署への異動をかなえています。

・臨床開発におけるモニタリング業務
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

年収：540万円～850万円（月給×12か月＋賞与）
月給： 27万円~43万円
※前職給与、経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき優遇します

≪年収モデル≫
640万円（28歳、経験6年）
850万円（30歳、経験8年）
950万円（32歳、経験10年）

【昇給】年1回（4月）
【賞与】年3回（8.0ヶ月分）※2019年度実績

専門型裁量労働時間制（9：00～17：30）

完全週休2日制、GW、夏季休暇、会社創立記念日、介護休暇、
有給休暇、出産・育児休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
※有給休暇：入社後15日目から付与

持株会、退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、
資格補助（TOEICなど）、ウェルカムバック制度

≪子育てと仕事が両立できる就業環境実現に向けて。≫
育休取得後の職場復帰率94％
1）2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」
第9条に基づく認定（愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目）を受けています。

2）厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、
補助金の支給も行っております。

3）在宅勤務制度あり

東京都、大阪市

【必須（MUST）】
【学歴】
大学・大学院卒 以上
【資格・経験】
■CRA経験が2年以上ある方
※応募時点での英語力については問いません。

・書類選考→Web適性検査＋1次面接→2次面接

内資系CRO　東証一部上場企業
資本金：214百万円
設立：2005年6月
従業員：連結:908名
本社：大阪

事業内容
モニタリング業務、品質管理（QC）業務、医薬品開発、
臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング
開発計画立案、薬事、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング
治験国内管理人業務、承認申請業務支援、監査業務、プロダクトマーケティング業務、ファーマコビジランス

＜拠点別従業員割合＞大阪：東京　51：49

＜平均離職率＞8.4％　

＜平均年齢＞32.1歳（役員・兼務役員除く）

＜男女比＞男性43.3％：女性56.7％

＜管理職の女性比率＞38.1％

＜育児休業取得者数＞31人/対象者31女性31人中

＜育児休暇後の復職率＞97％

＜（新卒）薬学・その他理系入社割合＞薬学50％：その他理系50％

＜上場CRO利益率トップクラス＞

・日本が主導するグローバル試験を行っています。
　日本が主導して試験を行う体制の構築に取り組んでいます。

・業界屈指の高収益企業です
　治験の最も大切な段階である第2相試験（フェーズ2）及び第3相試験（フェーズ3）における
「モニタリング業務」に特化し、100％社内で受託できる体制を整備している事が特徴です。

・難易度が高い癌と中枢神経領域に強い
統合失調症、うつ病、アルツハイマー等の中枢神経系（Central Nervous System ：CNS）領域や
がん領域といった難易度の高い領域に注力する事で他社との差別化を図っています。

・GCPパスポート認定の取得を推奨
質の高い臨床開発を行うため、CRA全員にGCPパスポート認定試験を受けて頂いています。
全体の合格率は7割前後のなかで、社員の合格率は100％近くなっています。

・女性活躍推進法に基づく「えるぼし」認定取得済み
2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」第9条に基づく
認定（愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目）を受けています。
また、厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。

・在宅勤務制度があります。
CRA（臨床開発モニター）として1年以上勤務された方は在宅勤務制度を利用できます。
在宅での働き方は2つ「バックオフィススタッフ」「リモートワーク」があります。
「バックオフィススタッフ」
産休育休を経て、会社に復帰するつもりだったが、お子さんが保育所へ入所できないかた、
産休育休延長を余儀なくされたり、育休期間も満了で延長できない。
本人又は配偶者の父母、子、祖父母、兄弟姉妹の介護が必要。
→自宅にてCRAの経験を活かし、バックオフィススタッフとして勤務

「リモートワーク」
家族の転勤により、会社を退職せざるを得ない。
→自宅を拠点に家族の転勤先でエリアCRA（リモートワーク）として勤務

・産休、育休、介護休暇、時短勤務、在宅勤務と福利厚生は非常に厚い

・研修制度が充実している。入社時3か月研修。入社後毎年、継続研修年間84時間実施。

■臨床開発のモニタリング業務を担当するCRA経験者の募集です。

CRA（臨床開発モニター）
・大手製薬メーカー勤務、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジション多数

【配属先】
当社クライアントの製薬メーカー(外部就労の場合）
当社CRO事業部（受託の場合）

年収：400万～700万（月給×12か月＋賞与）
月給：25万～43万
（経験を考慮した上で決定いたします）

給与形態
月給・賞与制
（月給の内訳：資格給・ライフプラン給・役職手当）
■想定年収670万円の場合の月給内訳例
①資格給：300,000円
②ライフプラン給：20,000円
③役職手当：100,000円

昇給 年1回（4月）　賞与 年2回

9時～18時（実働時間8時間）休憩時間60分
※外部就労の場合は、派遣先規定に準ずる

年間休日120日程度、完全週休2日制（土・日）、祝日、慶弔休暇、夏季休暇、年末年始休暇
※外部就労の場合は、派遣先規定に準ずる

カフェテリアプラン、 退職金制度（ライフプラン支援制度）、
持株会制度、健康保険組合直営保養所、会員制リゾート、
団体生命保険、団体傷害保険、EAP、他

＊通勤手当：非課税限度額（15万円）まで
＊定年年齢60歳（再雇用制度あり）

東京都

【必須スキル・経験】
・CRA（臨床開発モニター）経験必須

【あれば尚可】
・経験領域は不問ですが、オンコロジー、CNS領域経験者歓迎いたします
・グローバルスタディ経験者

【求めるヒューマンスキル】
・アサイン業務に対して責任感・使命感を持ち業務を達成させる思考
・課題、問題、トラブルに際して的確な判断、対応が出来る思考と経験
・対人関係構築力、コミュニケーション力

・面接＋WEB適性検査
（面接は基本1回、状況に応じ2回実施）
※候補者様の状況に応じスピーディーに対応いたします。

大手内資系CSO
・東証プライム市場上場のグループ企業
・設立：1993年10月25日
・資本金：4億3,800万円
・従業員数：729名（2021年11月現在）
・事業内容
　CSO事業（コントラクトMR派遣／業務委託、MR研修教育委託／継続研修委託）
　CRO事業（医薬品・食品の臨床試験支援サービス）
　MJ事業部（医療系人材紹介・派遣、医療系有資格者の転職支援）
　H＆B事業（健康サポート商品の提案や販売促進のサポート）
　海外事業（ヘルスケア商品のASEAN・イラン進出）

①東証プライム市場上場グループ会社。安定した業績で不安なくキャリアアップが出来ます。
②教育研修体制も万全。CRA経験者が現場目線で的確なカリキュラムで教育研修させて頂きます。
③当事業部は男女比率が5：5。女性が活躍できる職場環境です。
ご家庭のある方、お子様をお持ちの方も多数活躍されております。
④社内は風通しがよく、社長をはじめ経営幹部とも気軽にビジネスの話が出来るので、仕事がやりやすいです。

臨床研究におけるモニタリング業務
・臨床研究候補施設のリストアップ
・臨床研究の打診・要件調査
・臨床研究の依頼・契約
・医療機関への訪問、モニタリング
・症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供

年収：540万円～670万円（月給×12か月＋賞与）
月給： 27万円~34万円
※前職給与、経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき優遇します

【昇給】年1回（4月）　
【賞与】年3回（8.0ヶ月分）※昨年実績

専門型裁量労働時間制（9：00～17：30）

完全週休2日制、GW、夏季休暇、会社創立記念日、介護休暇、
有給休暇、出産・育児休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
※有給休暇：入社後15日目から付与

持株会、退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、
資格補助（TOEICなど）、ウェルカムバック制度

東京都、大阪市

【学歴】
・大学・大学院卒 以上

【資格・経験】
・臨床開発モニター経験が2年以上もしくは、
　ICH－GCP下における臨床研究業務の経験が2年以上ある方

・書類選考→Web適性検査＋1次面接→2次面接

内資系CRO　東証プライム市場上場企業
資本金：214百万円
設立：2005年6月
従業員：連結:908
本社：大阪
事業内容
　モニタリング業務、品質管理（QC）業務、医薬品開発、
　臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング
　開発計画立案、薬事、データマネジメント、統計解析、
　メディカルライティング、治験国内管理人業務、
　承認申請業務支援、監査業務、プロダクトマーケティング業務
　ファーマコビジランス

＜拠点別従業員割合＞大阪：東京　51：49

＜平均離職率＞8.4％　

＜平均年齢＞32.1歳（役員・兼務役員除く）

＜男女比＞男性43.3％：女性56.7％

＜管理職の女性比率＞38.1％

＜育児休業取得者数＞31人/対象者31女性31人中

＜育児休暇後の復職率＞97％

＜（新卒）薬学・その他理系入社割合＞薬学50％：その他理系50％

＜上場CRO利益率トップクラス＞

・日本が主導するグローバル試験を行っています。
日本が主導して試験を行う体制の構築に取り組んでいます。

・業界屈指の高収益企業です
治験の最も大切な段階である第2相試験（フェーズ2）及び第3相試験（フェーズ3）における
「モニタリング業務」に特化し、100％社内で受託できる体制を整備している事が特徴です。

・難易度が高い癌と中枢神経領域に強い
統合失調症、うつ病、アルツハイマー等の中枢神経系（Central Nervous System ：CNS）領域や
がん領域といった難易度の高い領域に注力する事で他社との差別化を図っています。

・GCPパスポート認定の取得を推奨
質の高い臨床開発を行うため、CRA全員にGCPパスポート認定試験を受けて頂いています。
全体の合格率は7割前後のなかで、社員の合格率は100％近くなっています。

・女性活躍推進法に基づく「えるぼし」認定取得済み
2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」第9条に基づく
認定（愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目）を受けています。
また、厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。

・在宅勤務制度があります。
CRA（臨床開発モニター）として1年以上勤務された方は在宅勤務制度を利用できます。
在宅での働き方は2つ「バックオフィススタッフ」「リモートワーク」があります。
「バックオフィススタッフ」
産休育休を経て、会社に復帰するつもりだったが、お子さんが保育所へ入所できないかた、
産休育休延長を余儀なくされたり、育休期間も満了で延長できない。
本人又は配偶者の父母、子、祖父母、兄弟姉妹の介護が必要。
→自宅にてCRAの経験を活かし、バックオフィススタッフとして勤務

「リモートワーク」
家族の転勤により、会社を退職せざるを得ない。
→自宅を拠点に家族の転勤先でエリアCRA（リモートワーク）として勤務

・産休、育休、介護休暇、時短勤務、在宅勤務と福利厚生は非常に厚い

・研修制度が充実している。入社時3か月研修。入社後毎年、
継続研修年間84時間実施。

・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。

・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。

・Real World Data（RWD）：患者情報、Personal Health Record（PHR）：各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。

・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

年収：400万～700万（月給×12ヶ月＋賞与）　
月給：25万～43万　
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
賞与については、業績連動＋個人評価＋勤怠状況により変動致します。
※20時間以内の残業はみなし労働に含まれる。
20時間を超えた場合は、手当がつきます。
但し、20時間満たない場合は減額されません。

【昇給】年1回　【賞与】年2回

フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

財形貯蓄、生保・損保団体取扱
各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

東京都

【必須（MUST）】
・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね3年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方

【歓迎（WANT）】
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

書類選考→適性検査→一次面接→最終面接

内資系CRO　
本社所在地： 東京都
設立年月日：2012年1月4日
資本金：100百万円
従業員数：2,125名（2021年9月現在）
※グループ全体：6,354名（連結子会社含む）※2023年10月1日現在

事業内容 医薬品開発受託事業
・モニタリング・その他臨床試験支援業務・データマネジメント
・統計解析・症例登録・eClinical Trials 関連サービス
・クオリティマネジメント・信頼性保証・ファーマコヴィジランス
・メディカルライティング・戦略・薬事コンサルティング業務
・国際共同治験（グローバル開発）・医薬品開発専門職特定派遣

・日本でCROビジネスをスタートしたCRO業界を代表するパイオニア的企業です。
　CMO・CSO・ヘルスケア・IPD事業へと事業領域を拡大し、
　医療・医薬にまつわるさまざまな分野を支援しています。

・開発製造からマーケティングまでのフルサポートのバリューチェーンを構築
　グループ会社にSMO、CSO、CMO、派遣紹介など20社前後の会社を抱え、開発から
　製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制を整えています。

・自社で知的財産を開発する事業を展開
　診断薬やオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）などの知的財産の開発事業を行っています。

・教育・福利厚生が整備されています
　人事教育制度として、主体的なキャリア設計が可能な自己申告制度が整備されています。
　また、様々なクラブ活動や産業医によるカウンセリングなどがあり、
　あらゆる社員のチャレンジを応援する仕組みが整っています。
　英語研修：ネイティブ講師の常駐
　
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
　入社後一定期間経過により適用可能となります。

・月平均所定外労働時間：15.6時間/月（2019年）
・有給平均有給休暇取得日数：12.26日（2018年度）
・育児育児休業取得者数：148名（2018年）
・年齢平均年齢：34.4歳
・女性役員及び管理的地位にある者に占める女性の割合：37.1％

★女性活躍推進の優良企業として
　厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得

★グループではダイバーシティを推進しています。
・企業の女性活用度調査2019における
「管理職登用度（女性リーダーを輩出する企業が上位）」にて5位
（2019年/日経WOMAN6月号）

・従業員に対する健康管理の多様な取り組みが評価され、
「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定
（2018年・2019年/経済産業省　日本健康会議）

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
　※ CTD：Common　Technical　Document
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、
　学会発表資料等）
・各種ドキュメントの点検業務

上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、
照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※就業規則上、契約社員採用の場合もあります

「年収」450万円～800万円（月給×12ヶ月＋賞与）
「月給」280,000円～493,000円
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
賞与については、業績連動＋個人評価＋勤怠状況により変動致します。
※20時間以内の残業はみなし労働に含まれる。
20時間を超えた場合は、手当がつきます。
但し、20時間満たない場合は減額されません。

【昇給】年1回　【賞与】年2回

フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

財形貯蓄、生保・損保団体取扱、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

東京都、大阪市

【必須（MUST）】
＜メディカルライター＞
【必須要件】
・大学卒以上
・英文の読解に支障がないこと（TOIEC650点以上目安）
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

＜シニアメディカルライター＞
【必須要件】
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと
・TOIEC800点以上目安

【歓迎（WANT）】
＜メディカルライター＞
【歓迎要件】
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
・長時間の文書作成及び点検が可能であること
・英文での文書作成経験
・MS　Wordの機能を熟知していること

＜シニアメディカルライター＞
【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること

書類選考後、1～2回の面談を予定しております。

募集企業
本社所在地：東京都
設立年月日：2012年1月4日
資本金：100百万円
従業員数：2,125名（2021年9月現在）

事業内容
・CRO（医薬品開発支援）事業、CDMO（医薬品製造支援）事業、CSO（医薬品営業支援）事業、ヘルスケア事業、
IPM（新しいプラットフォーム型製薬）事業において、医薬品の開発、製造、営業・マーケティングの
バリューチェーンを広範に支援しています。
・医薬品開発受託事業・モニタリング・その他臨床試験支援業務
・データマネジメント・統計解析・症例登録
・eClinical Trials 関連サービス・クオリティマネジメント
・信頼性保証・ファーマコヴィジランス・メディカルライティング
・戦略・薬事コンサルティング業務・国際共同治験（グローバル開発）
・医薬品開発専門職特定派遣

親会社：ホールディングス
・会社設立：1985年3月
・本社：東京
・資本金：30億8,775万円
・従業員数：6,354名（連結子会社含む）※2023年10月1日現在

・日本でCROビジネスをスタートしたCRO業界を代表するパイオニア的企業です。
CMO・CSO・ヘルスケア・IPD事業へと事業領域を拡大し、医療・医薬にまつわるさまざまな分野を支援しています。

・開発製造からマーケティングまでのフルサポートのバリューチェーンを構築
グループ会社にSMO、CSO、CMO、派遣紹介など20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制を整えています。

・自社で知的財産を開発する事業を展開
診断薬やオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）などの知的財産の開発事業を行っています。

・教育・福利厚生が整備されています
人事教育制度として、主体的なキャリア設計が可能な自己申告制度が整備されています。
また、様々なクラブ活動や産業医によるカウンセリングなどがあり、
あらゆる社員のチャレンジを応援する仕組みが整っています。

・英語研修：ネイティブ講師の常駐
　
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
入社後一定期間経過により適用可能となります。

・受託企業：100社以上
疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
メガスタディへの対応も問題ありません。

・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます

・海外メーカーからの仕事も多いです

・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります

・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています

残業月平均所定外労働時間
15.6時間/月（2019年）
15.4時間/月（2020年）
21.4時間/月（2021年）※グループ全体

有給平均有給休暇取得日数
12.26日（2018年度）
9.3日（2018年度）
11日（2021年度）※グループ全体

育児育児休業取得者数：148名（2018年）

平均勤続年数平均勤続年数
5.8年（2020年）
6.3年（2021年）※グループ全体

年齢平均年齢：34.4歳

女性役員及び管理的地位にある者に占める女性の割合：37.1％

★女性活躍推進の優良企業として
　厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得

★グループではダイバーシティを推進しています。
・企業の女性活用度調査2019における
「管理職登用度（女性リーダーを輩出する企業が上位）」にて5位
（2019年/日経WOMAN6月号）

・従業員に対する健康管理の多様な取り組みが評価され、
「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定
（2018年・2019年/経済産業省　日本健康会議）